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USA. In den USA erzielt ein Vergleich über Opioid-Vermarktung einen neuen Rekord

Der britische Konzern Reckitt Benckiser lässt die Abwehr einer Strafklage 1,4 Milliarden Dollar kosten. Es geht um das Medikament Suboxone, das zur Suchtbehandlung angeboten wurde. Die Anklage fordert in einem weiteren Fall zum gleichen Medikament mindestens drei Milliarden Strafe. (Neue Zürcher Zeitung, 12.07.2019)

https://www.nzz.ch/international/vergleich-ueber-opioid-vermarktung-in-usa-erzielt-neuen-rekord-ld.1495714

USA. Reckitt Benckiser zahlt Milliardenstrafe in den USA

London – Reckitt Benckiser legt den Streit mit den US-Behörden wegen verbotener Marketingmethoden für sein Kombinationspräparat Suboxone Film mit einer Milliardenzahlung bei. (aerzteblatt.de, 11.07.2019)

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/104566/Reckitt-Benckiser-zahlt-Milliardenstrafe-in-den-USA

Free Clinical Update Special Edition - Espranor®

This clinical update focuses on Espranor® (bup-lyo), the lyophilized (rapid-disintegrating) buprenorphine tablet for opioid use disorder (OUD), produced by Ethypharm, which has been available since January 2017. (SMMGP - Supporting good practice in drug and alcohol treatment and and FDAP - Federation of Drug & Alcohol Practitioners, UK, 18.06.2019)

https://www.smmgp-fdap.org.uk/news/free-clinical-update-special-edition-espranor

Erste Behandlungserfahrungen mit wöchentlichem und monatlichem subkutanem Buprenorphin-Depot in Deutschland (Poster)

Claus Schubert, Nikolaus Springer, Antje Breske.

Das erste wöchentliche/monatliche subkutane Buprenorphin-Depot (Buvidal®) wurde im Februar 2019 in Deutschland eingeführt. Hier sollen die ersten praktischen Behandlungserfahrungen aus einer Praxis in Hessen dargestellt werden. (20. Interdisziplinärer Kongress für Sucht-Medizin, 04.07. bis 06.07.2019 in München)

Buvidal. Erste Behandlungserfahrungen ... in Deutschland – Poster.pdf

Erfahrungen nach der Zulassung mit dem wöchentlichen und monatlichen subkutanen Buprenorphin-Depot im Praxisalltag: Fragen an Medical Information und Antworten. (Poster)

Anfragen, die Camurus MIS per E-Mail oder Telefon erhielt, wurden nach Themen kategorisiert und in eine Datenbank aufgenommen, zusammen mit der Antwort an den Fragesteller.

Antje Breske, Peter Hjelmström, Elin Banke Nordbeck, Ayana Gibbs, Lisa Bubb, Karl-Heinz Meller. (20. Interdisziplinärer Kongress für Sucht-Medizin, 04.07. bis 06.07.2019 in München)

Buvidal. Erfahrungen ... im Praxisalltag – Poster.pdf

Comparison of Buprenorphine and Buprenorphine/naloxone in Detoxification of Opioid-dependent Men.

Ziaaddini H, Heshmati S, Chegeni M, Mousavi-Ramezanzade M, Mazhari S.

Addict Health. 2018 Oct;10(4):269-275. doi: 10.22122/ahj.v10i4.679.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6593171/

Pharmacokinetics of Sublingual Buprenorphine Tablets Following Single and Multiple Doses in Chinese Participants With and Without Opioid Use Disorder.

Dong R, Wang H, Li D, Lang L, Gray F, Liu Y, Laffont CM, Young M, Jiang J, Liu Z, Learned SM.

Drugs R D. 2019 Jun 13. doi: 10.1007/s40268-019-0277-9. 

https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40268-019-0277-9

Buvidal®Homepage (im Aufbau)

https://www.buvidal.de/

Indivior Announces Validation of Marketing Authorization Application (MAA) by the European Medicines Agency (EMA) for SUBOXONE®(buprenorphine and naloxone) Sublingual Film

Slough, UK, 18 June 2019–Indivior PLC (LON: INDV) (the ‘Company’), a global specialty pharmaceutical company with a 20-year legacy of leadershipin developing medicines to treatopioid use disorder (OUD),today announced that the European Medicines Agency (EMA) has completed formal validation of Indivior’s Marketing Authorization Application (MAA) for SUBOXONE Film. Validation of the MAA confirms that the submission is sufficiently complete to begin the formal review process.

http://www.indivior.com/wp-content/uploads/2019/06/EMEA-Suboxone-Film-Validation-approval-press-release_Final.pdf

Buvidal®. Free Clinical Update: Special Edition

This Clinical Update focuses on the new prolonged release subcutaneous buprenorphine injection for opioid use disorder .

The purpose of this update is not to summarise the pharmacological properties of Buvidal®, nor to explain in detail how it works. For this the summary of product characteristics can be consulted (see links below). Instead this update evaluates the evidence base for Buvidal®. Three studies are summarised with individual commentary on the results of each study. A wider discussion then follows about the clinical implications of this exciting new technology. (Substance Misuse Management in General Practice (SMMGP), UK, 17.06.2019)

https://www.smmgp-fdap.org.uk/news/free-clinical-update-special-edition

Long-term safety of a weekly and monthly subcutaneous buprenorphine depot (CAM2038) in the treatment of adult out-patients with opioid use disorder.

Frost, M., Bailey, G. L., Lintzeris, N., Strang, J., Dunlop, A., Nunes, E. V., Jansen, J. B., Frey, L. C., Weber, B., Haber, P., Oosman, S., Kim, S., and Tiberg, F. ( 2019) 

Addiction, doi.org/10.1111/add.14636.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/add.14636

Depot buprenorphine injections for opioid use disorder: Patient information needs and preferences.

Neale, J. , Tompkins, C. N. and Strang, J. (2019), 

Drug Alcohol Rev.. doi:10.1111/dar.12939

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dar.12939

FREE WEBINAR: Long-acting Buprenorphine prescribing in criminal justice settings: implications for services

Presenters:

Dr Jake Hard, GP, Chair, RCGP Secure Environments Group 

Professor Adrian Dunlop, School of Medicine and Public Health, University of Newcastle, Australia 

Professor Oscar D’Agnone, Consultant Psychiatrist, Addiction Specialist 

This webinar will include: A background to buprenorphine prescribing in criminal justice settings - Clinical experience from Australia regarding long-acting buprenorphine including its introduction in a prison setting - Clinical experience from the UK including opportunities and challenges for services

Tue, Jun 25, 2019 9:30 PM - 10:30 PM CEST

Substance Misuse Management in General Practice (SMMGP). This webinar has been funded by an educational grant from Camurus.

https://register.gotowebinar.com/register/4526159806194230540

Buprenorphine/samidorphan combination for the adjunctive treatment of major depressive disorder: results of a phase III clinical trial (FORWARD-3).

Zajecka JM, Stanford AD, Memisoglu A, Martin WF, Pathak S.

Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Apr 4;15:795-808. doi: 10.2147/NDT.S199245.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6459143/

Perioperative opioid requirements of patients receiving sublingual buprenorphine-naloxone: a case series.

Martin YN, Deljou A, Weingarten TN, Schroeder DR, Sprung J.

BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):68. doi: 10.1186/s12871-019-0745-3.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6507026/

Chronic High-Dose Buprenorphine Does Not Block Subjective High from Diacetylmorphine in a Patient in Heroin-Assisted Treatment.

Vogel M, Köck P, Strasser J, Wiesbeck G, Walter M, Dürsteler KM.

J Psychoactive Drugs. 2019 May 2:1-6. doi: 10.1080/02791072.2019.1610200. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31046631

Suboxone Treatment and Recovery Trial (STAR-T): Study Protocol for a Randomised Controlled Trial of Opioid Medication Assisted Treatment with Adjunctive Medication Management Using Therapeutic Drug Monitoring and Contingency Management.

Elarabi H, Elrasheed A, Ali A, Shawky M, Hasan N, Gawad TA, Adem A, Marsden J.

J Addict. 2019 Mar 5;2019:2491063. doi: 10.1155/2019/2491063. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6425325/

Buprenorphine. New long-lasting implant to treat opioid dependence

EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting a marketing authorisation in the European Union (EU) for Sixmo (buprenorphine) as a substitution treatment for opioid dependence.

Sixmo is an implant that releases low levels of buprenorphine into the patient’s body for six months. It is indicated in clinically stable adult patients who require no more than 8 mg per day of sublingual (i.e. administered under the tongue) buprenorphine, within a framework of medical, social and psychological treatment. (EMA - European Medicines Agency, Amsterdam, 26.04.2019)

https://www.ema.europa.eu/en/news/new-long-lasting-implant-treat-opioid-dependence

Buprenorphin-Implantat – eine neue Option bei Opioid-Abhängigkeit 

Neue Optionen gibt es auch bei Opioidabhängigkeit. CHMP-Experten empfahlen, Sixmo® (Buprenorphin) für Substitutionsbehandlungen zuzulassen. Speziell geschulte Ärzte applizieren 4 kleine Stäbchen unter örtlicher Betäubung in den Oberarm des Patienten. Das Implantat setzt im Körper geringe Mengen Buprenorphin frei. (Medscape Deutschland, 29.04.2019)

https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4907841#vp_2

Long-term safety of a weekly and monthly subcutaneous buprenorphine depot (CAM2038) in the treatment of adult outpatients with opioid use disorder.

Frost M, Bailey GL, Lintzeris N, Strang J, Dunlop A, Nunes EV, Jansen JB, Frey LC, Weber B, Haber P, Oosman S, Kim S, Tiberg F.

Addiction. 2019 Apr 23. doi: 10.1111/add.14636. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31013390

EMA spricht sich für Buprenorphin-Implantat zur Behandlung von Opioidabhängigkeit aus

Amsterdam – Die Substitutionstherapie von Opioidabhängigen kann künftig mit einem subkutanen Implantat durchgeführt werden, aus dem das Ersatzopioid Buprenorphin über einen Zeitraum von 6 Monaten freigesetzt wird. Nachdem in den USA bereits seit 3 Jahren ein Implantat verfügbar ist, hat jetzt der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA ebenfalls die Zulassung befürwortet, der die Europäische Kommission noch zustimmen muss. (aerzteblatt.de, 29.04.2019)

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/102724/EMA-spricht-sich-fuer-Buprenorphin-Implantat-zur-Behandlung-von-Opioidabhaengigkeit-aus

Unter die Haut: Neue Depotspritze zur Substitutionsbehandlung

Seit Anfang Februar ist die Depotspritze Buvidal auf dem Markt, das erste lang wirksame Buprenorphin-Präparat zur Substitutionsbehandlung. Das Mittel wird je nach Dosierung einmal wöchentlich oder monatlich unter die Haut gespritzt, der Wirkstoff wird kontinuierlich freigesetzt. (DAH – Deutsche AIDS-Hilfe, 02.04.2019)

https://www.aidshilfe.de/meldung/buvidal-depotspritze-buprenorphin

USA. US Buprenorphine Prices: A Complete List

Average WAC Price (USD) for 30 Units of Buprenorphine by Company. (Filter, USA, 16.04.2019)

https://filtermag.org/2019/04/16/us-buprenorphine-prices-a-complete-list/

Buvidal. Informationsbroschüre für ÄrztInnen und Ärzte und Patientinnen und Patienten
Die Firma Camurus teilt mit: „Ärzte, die die Broschüre zu Buvidal in gedruckter Form erhalten möchten, können gerne eine entsprechende Anfrage (unter Angabe ihrer Adresse etc.) an die E-Mail-Adresse Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! senden. Sie erhalten die Broschüre(n) dann auf dem Postweg oder durch den Außendienst von Camurus.“ Und: „Es gibt eine Informationsbroschüre zu Buvidal, die Patienten über ihren behandelnden/verordnenden Arzt beziehen können.“ Bestellung ebenfalls über die o.g. Email-Adresse.

Buvidal (Basisinformationen)

Arznei News, 22.11.2018)

https://arznei-news.de/buvidal/#inhalt

Prolonged-release opioid agonist therapy: qualitative study exploring patients’ views of 1-week, 1-month, and 6-month buprenorphine formulations

Neale et al. 

Harm Reduction Journal (2019) 16:25, doi.org/10.1186/s12954-019-0296-4

https://link.springer.com/epdf/10.1186/s12954-019-0296-4

Rapid transition from methadone to buprenorphine using naltrexone-induced withdrawal: A case report.

Ward HB, Barnett BS, Suzuki J.

Subst Abus. 2019 Mar 19:1-6. doi: 10.1080/08897077.2019.1573776.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30888254

Patient-centered Outcomes in Participants of a Buprenorphine Monthly Depot (BUP-XR) Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Phase 3 Study.

Ling W, Nadipelli VR, Solem CT, Ronquest NA, Yeh YC, Learned SM, Mehra V, Heidbreder C.

J Addict Med. 2019 Mar 4. doi: 10.1097/ADM.0000000000000517.

https://journals.lww.com/journaladdictionmedicine/Abstract/publishahead/Patient_centered_Outcomes_in_Participants_of_a.99380.aspx#pdf

Common elements in opioid use disorder guidelines for buprenorphine prescribing.

Atkinson TJ, Pisansky AJB, Miller KL, Yong RJ.

Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e88-e97.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30875177

Evaluation of the effects of a monthly buprenorphine depot subcutaneous injection on qt interval during treatment for opioid use disorder.

Schmith VD, Curd L, Lohmer LRL, Laffont CM, Andorn A, Young MA.

Clin Pharmacol Ther. 2019 Feb 22. doi: 10.1002/cpt.1406. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30801681

  1. Intravenous Misuse of Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine-Naloxone in Patients Under Opioid Maintenance Treatment: A Cross-Sectional Multicentre Study.
  2. Efficacy and safety of a monthly buprenorphine depot injection for opioid use disorder: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
  3. Monthly buprenorphine injections effective for opioid use disorders
  4. Buvidal® – die erste lang wirkende Therapieoption bei Opioidabhängigkeit in Deutschland: Wöchentliches und monatliches Buvidal®-Depot jetzt für Patienten in Deutschland verfügbar
  5. No increased pain among opioid-dependent individuals treated with extended-release naltrexone or buprenorphine-naloxone: A 3-month randomized study and 9-month open-treatment follow-up study.