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Buprenorphine. New long-lasting implant to treat opioid dependence

EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting a marketing authorisation in the European Union (EU) for Sixmo (buprenorphine) as a substitution treatment for opioid dependence.

Sixmo is an implant that releases low levels of buprenorphine into the patient’s body for six months. It is indicated in clinically stable adult patients who require no more than 8 mg per day of sublingual (i.e. administered under the tongue) buprenorphine, within a framework of medical, social and psychological treatment. (EMA - European Medicines Agency, Amsterdam, 26.04.2019)

https://www.ema.europa.eu/en/news/new-long-lasting-implant-treat-opioid-dependence

Buprenorphin-Implantat – eine neue Option bei Opioid-Abhängigkeit 

Neue Optionen gibt es auch bei Opioidabhängigkeit. CHMP-Experten empfahlen, Sixmo® (Buprenorphin) für Substitutionsbehandlungen zuzulassen. Speziell geschulte Ärzte applizieren 4 kleine Stäbchen unter örtlicher Betäubung in den Oberarm des Patienten. Das Implantat setzt im Körper geringe Mengen Buprenorphin frei. (Medscape Deutschland, 29.04.2019)

https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4907841#vp_2

Long-term safety of a weekly and monthly subcutaneous buprenorphine depot (CAM2038) in the treatment of adult outpatients with opioid use disorder.

Frost M, Bailey GL, Lintzeris N, Strang J, Dunlop A, Nunes EV, Jansen JB, Frey LC, Weber B, Haber P, Oosman S, Kim S, Tiberg F.

Addiction. 2019 Apr 23. doi: 10.1111/add.14636. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31013390

EMA spricht sich für Buprenorphin-Implantat zur Behandlung von Opioidabhängigkeit aus

Amsterdam – Die Substitutionstherapie von Opioidabhängigen kann künftig mit einem subkutanen Implantat durchgeführt werden, aus dem das Ersatzopioid Buprenorphin über einen Zeitraum von 6 Monaten freigesetzt wird. Nachdem in den USA bereits seit 3 Jahren ein Implantat verfügbar ist, hat jetzt der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA ebenfalls die Zulassung befürwortet, der die Europäische Kommission noch zustimmen muss. (aerzteblatt.de, 29.04.2019)

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/102724/EMA-spricht-sich-fuer-Buprenorphin-Implantat-zur-Behandlung-von-Opioidabhaengigkeit-aus

Unter die Haut: Neue Depotspritze zur Substitutionsbehandlung

Seit Anfang Februar ist die Depotspritze Buvidal auf dem Markt, das erste lang wirksame Buprenorphin-Präparat zur Substitutionsbehandlung. Das Mittel wird je nach Dosierung einmal wöchentlich oder monatlich unter die Haut gespritzt, der Wirkstoff wird kontinuierlich freigesetzt. (DAH – Deutsche AIDS-Hilfe, 02.04.2019)

https://www.aidshilfe.de/meldung/buvidal-depotspritze-buprenorphin

USA. US Buprenorphine Prices: A Complete List

Average WAC Price (USD) for 30 Units of Buprenorphine by Company. (Filter, USA, 16.04.2019)

https://filtermag.org/2019/04/16/us-buprenorphine-prices-a-complete-list/

Buvidal. Informationsbroschüre für ÄrztInnen und Ärzte und Patientinnen und Patienten
Die Firma Camurus teilt mit: „Ärzte, die die Broschüre zu Buvidal in gedruckter Form erhalten möchten, können gerne eine entsprechende Anfrage (unter Angabe ihrer Adresse etc.) an die E-Mail-Adresse Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! senden. Sie erhalten die Broschüre(n) dann auf dem Postweg oder durch den Außendienst von Camurus.“ Und: „Es gibt eine Informationsbroschüre zu Buvidal, die Patienten über ihren behandelnden/verordnenden Arzt beziehen können.“ Bestellung ebenfalls über die o.g. Email-Adresse.

Buvidal (Basisinformationen)

Arznei News, 22.11.2018)

https://arznei-news.de/buvidal/#inhalt

Prolonged-release opioid agonist therapy: qualitative study exploring patients’ views of 1-week, 1-month, and 6-month buprenorphine formulations

Neale et al. 

Harm Reduction Journal (2019) 16:25, doi.org/10.1186/s12954-019-0296-4

https://link.springer.com/epdf/10.1186/s12954-019-0296-4

Rapid transition from methadone to buprenorphine using naltrexone-induced withdrawal: A case report.

Ward HB, Barnett BS, Suzuki J.

Subst Abus. 2019 Mar 19:1-6. doi: 10.1080/08897077.2019.1573776.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30888254

Patient-centered Outcomes in Participants of a Buprenorphine Monthly Depot (BUP-XR) Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Phase 3 Study.

Ling W, Nadipelli VR, Solem CT, Ronquest NA, Yeh YC, Learned SM, Mehra V, Heidbreder C.

J Addict Med. 2019 Mar 4. doi: 10.1097/ADM.0000000000000517.

https://journals.lww.com/journaladdictionmedicine/Abstract/publishahead/Patient_centered_Outcomes_in_Participants_of_a.99380.aspx#pdf

Common elements in opioid use disorder guidelines for buprenorphine prescribing.

Atkinson TJ, Pisansky AJB, Miller KL, Yong RJ.

Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e88-e97.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30875177

Evaluation of the effects of a monthly buprenorphine depot subcutaneous injection on qt interval during treatment for opioid use disorder.

Schmith VD, Curd L, Lohmer LRL, Laffont CM, Andorn A, Young MA.

Clin Pharmacol Ther. 2019 Feb 22. doi: 10.1002/cpt.1406. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30801681

Intravenous Misuse of Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine-Naloxone in Patients Under Opioid Maintenance Treatment: A Cross-Sectional Multicentre Study.

Lugoboni F, Zamboni L, Cibin M, Tamburin S; Gruppo InterSERT di Collaborazione Scientifica (GICS).

Eur Addict Res. 2019;25(1):10-19. doi: 10.1159/000496112. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30625491

Efficacy and safety of a monthly buprenorphine depot injection for opioid use disorder: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

Haight, Barbara RAndersen, James L. et al.

Lancet. 2019 Feb 18. pii: S0140-6736(18)32259-1. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32259-1. 

Abstract

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32259-1/fulltext

Monthly buprenorphine injections effective for opioid use disorders

Study results on long-acting injection formulation now published. (NIH – National Institutes of Health, USA, 19.02.2019)

https://www.nih.gov/news-events/news-releases/monthly-buprenorphine-injections-effective-opioid-use-disorders

Lund/Mannheim, 12. Februar 2019 – Wie Camurus (NASDAQ STO: CAMX) heute bekannt gab, ist das wöchentlich oder monatlich anzuwendende Buvidal® (Buprenorphin-Depotlösung zur subkutanen Injektion) ab sofort in Deutschland verfügbar. Buvidal® ist das erste in Europa zugelassene Depotpräparat zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. (Camurus, Pressemitteilung vom 12.02.2019)

PM_Camurus_Launch_Buvidal_12022019.pdf

No increased pain among opioid-dependent individuals treated with extended-release naltrexone or buprenorphine-naloxone: A 3-month randomized study and 9-month open-treatment follow-up study.

Latif ZE, Solli KK, Opheim A, Kunoe N, Benth JŠ, Krajci P, Sharma-Haase K, Tanum L.

Am J Addict. 2019 Jan 31. doi: 10.1111/ajad.12859. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30701613

Buprenorphine for the treatment of posttraumatic stress disorder.

Lake EP, Mitchell BG, Shorter DI, Kosten T, Domingo CB, Walder AM.

Am J Addict. 2019 Jan 21. doi: 10.1111/ajad.12860. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30664299

 

Low-dose augmentation with buprenorphine increases emotional reactivity but not reward activity in treatment resistant mid- and late-life depression.

Lin C, Karim HT, Pecina M, Aizenstein HJ, Lenze EJ, Blumberger DM, Mulsant BH, Kharasch ED, Reynolds Iii CF, Karp JF.

Neuroimage Clin. 2019 Jan 22;21:101679. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101679. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213158219300294

Use of Generally Recognized as Safe or Dietary Compounds to Inhibit Buprenorphine Metabolism: Potential to Improve Buprenorphine Oral Bioavailability.

Maharao N, Venitz J, Gerk PM.

Biopharm Drug Dispos. 2018 Dec 5. doi: 10.1002/bdd.2166. 

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30520057

Care-by-parent model as a tool for reduction in neonatal opioid withdrawal syndrome in neonates exposed to buprenorphine maintenance therapy in-utero.

Lawlor ML, Shook L, McQuerry K, Srinivasan A, Johnson QB, Chavan NR, Critchfield AS.

J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Dec 18:1-111. doi: 10.1080/14767058.2018.1558201.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30563376

Impact of Fentanyl Use on Buprenorphine Treatment Retention and Opioid Abstinence.

Wakeman SE, Chang Y, Regan S, Yu L, Flood J, Metlay J, Rigotti N.

J Addict Med. 2018 Dec 13. doi: 10.1097/ADM.0000000000000486.

Abstract

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30550392

Single high-dose buprenorphine for opioid craving during withdrawal.

Ahmadi J, Jahromi MS, Ghahremani D, London ED.

Trials. 2018 Dec 10;19(1):675. doi: 10.1186/s13063-018-3055-z.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6288888/

Intravenous buprenorphine/naloxone and concomitant oral pregabalin misuse: a case report.

Kulaksızoğlu B, Kara H, Bodur B, Kuloğlu M.

Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Nov 9;14:3033-3035. doi: 10.2147/NDT.S179688. eCollection 2018.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6233699/

Opioid Modulation With Buprenorphine/Samidorphan as Adjunctive Treatment for Inadequate Response to Antidepressants: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial.

Fava M, Memisoglu A, Thase ME, Bodkin JA, Trivedi MH, de Somer M, Du Y, Leigh-Pemberton R, DiPetrillo L, Silverman B, Ehrich E.

Am J Psychiatry. 2016 May 1;173(5):499-508. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15070921.

https://ajp.psychiatryonline.org/doi/full/10.1176/appi.ajp.2015.15070921

EU-Zulassung für Buprenorphin-Depotlösung 

Berlin- Methadon, Levomethadon, Buprenorphin und Diamorphin können zur Substitutionstherapie opioidabhängiger Patienten eingesetzt werden. In Europa wurde nun die erste Buprenorphin-haltige Depotinjektion zugelassen, die Markteinführung in den einzelnen Ländern ist für das erste Quartal 2019 geplant. (APOTHEKE ADHOC, 04.12.2018)

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/pharmazie/eu-zulassung-fuer-buprenorphin-depotloesung-opioidabhaengigkeit/

A clinical trial on the acute effects of methadone and buprenorphine on actual driving and cognitive function of healthy volunteers. 

Strand, M. C., Vindenes, V., Gjerde, H., Mørland, J. G., and Ramaekers, J. G. (2018) 

Br J Clin Pharmacol, doi.org/10.1111/bcp.13818

https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/bcp.13818

Utilizing Buprenorphine in the Emergency Department after Overdose

Johns, Sade E. et al.

Trends in Pharmacological Sciences , Volume 39 , Issue 12 , 998 - 1000 

https://www.cell.com/trends/pharmacological-sciences/fulltext/S0165-6147(18)30180-9

Efficacy of buprenorphine and clonidine in opioid detoxification: A hospital- based study.

Jain N, Chavan BS, Sidana A, Das S.

Indian J Psychiatry. 2018 Jul-Sep;60(3):292-299. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_381_17.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6201659/